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阿奇霉素干混悬剂儿童说明书

来源:育教家    阅读: 2.67W 次
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药品简介

药品名称:阿奇霉素干混悬剂

药品类型:处方药、医保工伤用药

用途分类:抗生素类

贮藏方法:密封,在干燥处保存

包装规格:铝塑袋装,0.1g*6袋/盒

阿奇霉素干混悬剂儿童说明书

成份性状

成份:本品主要成份为阿奇霉素。阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖,无水磷酸三钠,羟丙基纤维素,合成生物聚合胶,人造樱桃香精,人造奶油香草香精,人造香蕉香精。

性状:本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。

阿奇霉素干混悬剂儿童说明书 第2张

适应症

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:

支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。

阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

阿奇霉素干混悬剂儿童说明书 第3张

用法用量

用法:每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。

用量:

以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时,建议其总剂量最高不超过1500mg。

一般情况下,儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药(参见下文)。

总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg;或总剂量仍为30mg/kg,连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第5天5mg/kg。

作为上述两种服药方案的替代方案,治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。

对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中,两者的临床疗效相似,但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。

对体重小于15kg的儿童,服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于15kg的儿童,阿奇霉素的服用方法如下所示。

体重 年龄 三日服用方法 五日服用方法

15kg以下 1-3岁 每日口服100mg一次,连续服用三天。

15~25kg 3-8岁 每日口服100mg一次,连续服用三天。 首日口服200mg一次,第2至第5天每日口服100mg一次。

26~35kg 9-12岁 每日口服200mg一次,连续服用三天。 首日口服300mg一次,第2至第5天每日口服150mg一次。

36~45kg 13-15岁 每日口服300mg一次,连续服用三天。 首日口服400mg一次,第2至第5天每日口服200mg一次。

>45kg。 服用方法及剂量同成人。 服用方法及剂量同成人。

注:本品每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相当于阿奇霉素100mg。


阿奇霉素干混悬剂儿童说明书 第4张

注意事项

1、进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。

5、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

6、阿奇霉素干混悬剂不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,阿奇霉素干混悬剂应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。

7、对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。

阿奇霉素干混悬剂儿童说明书 第5张

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